導(dǎo)絲抗彎曲破壞測試儀

一，生產(chǎn)廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結(jié)果。

二，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。

三，技術(shù)指標

公稱規(guī)格：根據(jù)客戶要求 

圓柱體直徑：1-30MM，  精度：±1%；

兩個圓柱體距離：1D-3D之間（單位MM）

設(shè)定時間:1s～60min,   客戶任意設(shè)置   精度：0.2S

試驗裝置,由兩個剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲大外徑D(見82)的20倍,在定位時應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用適當?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證對器械的每一部分進行試驗時，可使用不同直徑的圓柱體。

G313將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個循環(huán)。檢查由彎曲過程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。

G.32導(dǎo)絲的試驗,不包括末端

選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分,進行G312和G313的試驗程序。

G.4 試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息: a) 導(dǎo)絲的識別;

b)芯絲連接點的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝