塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀   ＧＢ／ Ｔ １２２０

根據(jù)YY0454標準

技術(shù)指標：

力值測量范圍：0～80N，分辨力：0.01N，精度：±1%；             

測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整           

固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整

１范圍

本標準規(guī)定了 無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標記、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。

本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀（以下簡稱手術(shù)刀）， 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 凡是注日期的引用文件， 其隨后所有的修（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準， 然而， 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其新版本適用于本標準。

ＧＢ／ Ｔ １２２０

２００７不銹鋼棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８--１９８６碳素工具鋼技術(shù)條件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金工具鋼

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分： 按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１醫(yī)療器械生物學評價第７部分： 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（ｉｄｔ

ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包裝、 標志和使用說明書

ＹＹ ０１７４--２００５手術(shù)刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、 標記和提供信息的符號（ＩＳＯ １５２２３：

２０００，

ＩＤＴ）

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不會有鬧心的事.